透景生命通告称,克日收到国家药监局揭晓的《医疗器械变换注册(备案)文件》,完成“人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)”产品原注册证相关事项的变换。同时,控股子公司康录生物及公司申报的4个医疗器械注册申请划分获国家药监局或上海市药监局受理。上述产品变换注册及注册申请受理,利于富厚产品线结构、提高竞争力,但对近期业绩无影响,能否取得注册证书尚待最终审评。
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