广生堂通告称,公司立异药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗一类立异药GST-HG131被国家药品监视治理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。这是公司在乙肝治疗领域第二款获得突破性治疗认定的立异药物。GST-HG131是一种口服小分子HBsAg抑制剂,具有显着临床优势。然而,立异药研发周期长,投入大,危害高,保存效果缺乏预期甚至临床研究失败的危害,后续能否获得批准保存不确定性。
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